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肝细胞癌术后辅助治疗新方法
源自:协和肝脏外科



“评价PI-88用于肝炎病毒相关的肝细胞癌患者切除术后辅助治疗的前瞻性、随机、双盲、安慰剂对照、平行分组的国际多中心III期临床研究(PATRON)”正在亚洲、欧洲和美国多个国家进行。北京协和医院肝脏外科为其主要参与者,现已开始筛选病人,凡在4-6周内接受肝癌切除手术并术后病理证实为肝细胞癌的患者,经筛查条件合格均可入组。

肝细胞癌为世界范围内第五大恶性肿瘤,其发病主要与慢性乙型肝炎病毒感染、慢性丙型肝炎病毒感染、黄曲霉素以及酒精等因素有关。在我国,大约80%的肝细胞癌病例合并乙型肝炎病毒感染。

目前临床上尚没有一种药物能取得令人满意的抗肝细胞癌的效果,因此对于可切除的肝细胞癌患者,外科手术切除肿瘤仍是首选治疗方法。但是外科手术切除仍然有很高的复发率,并直接影响患者寿命。而目前临床上常用的抑制肿瘤复发的辅助治疗手段效果均不满意,因此需要新的更有效的术后辅助治疗方法来减少术后复发,延长患者生命。

科学研究表明,肝细胞癌患者血液中血管内皮生长因子的浓度高低与术后复发率及总体生存时间密切相关,如果抑制它发挥作用则能够起到防止肝细胞癌术后复发、延长生命的作用。根据这一原理,台湾基亚生物科技股份有限公司开发了新药PI-88(磺酸化单磷酸甘露寡聚糖),其在体外和体内研究中对一系列肿瘤和动物模型均表现出活性作用,并顺利通过了临床I期、II期研究的安全性评价。

为进一步证实PI-88抑制肝细胞癌术后复发的作用并在临床推广使用,将招募500名患者参加III期临床试验。主要招募对象为患有慢性乙肝或丙肝,肿瘤直径大于2cm并在4-6周内接受了根治性切除手术,病理证实为肝细胞癌的成年患者。如果化验检查及一般状态符合要求将有可能得到为期一年的免费药物治疗,并成为该药最早的一批受益者。

若有意参加试验,可于北京协和医院肝脏脏外科门诊就诊,或电话联系:010-69156042;69156029。