研究中副反应事件和实验室检查异常结果

长期抑制乙肝病毒复制是否对慢性乙型肝炎晚期肝纤维化病情逆转有无疗效目前仍属未知。Patrick Marcellin等旨在评估对于慢性乙肝患者采用富马酸替诺福韦治疗在5年内对肝纤维化和肝硬化的效果。本文的研究结果发表在Lancet 12月最新的在线期刊上。

在完成了为期48周的随机双盲比较富马酸替诺福韦和阿德福韦酯后（NCT00117676和NCT00116805研究），研究者将符合条件的受试者（HBeAg阳性或阴性）纳入了为期7年的富马酸替诺福韦的开放标签研究，在第240周时再次进行肝脏活检。研究者主要评估肝脏组织学改善程度（Knodell坏死炎症评分≥2且纤维化程度未加重）以及肝纤维化的逆转情况（Ishak评分降低≥1单位）。

在随机治疗的641名患者中，585名进入了开放标签式研究，其中489名患者完成了为期240周的治疗。348名患者在入组时和第240周时接受了肝脏活检，其中87%的患者出现组织学改善，51%的患者在第240周时肝纤维化出现逆转。在基线时28%的患者存在肝硬化（Ishak评分5分或6分），74%患者肝硬化消失(评分降低≥1单位)，入组时不存在肝硬化的252名患者中有3名在5年内进展为肝硬化。病毒突破很少发生，并且其产生并不是由于对富马酸替诺福韦耐药所导致的。治疗的安全性也令人满意，受试者中16%存在副反应事件，但是其中仅有9人出现与治疗相关的严重不良反应。

在慢性乙型肝炎病毒感染的患者中，采用富马酸替诺福韦治疗是安全且有效的。对乙肝病毒的长期抑制能带来肝纤维化和肝硬化的逆转。