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文献进展

ICVH:每日一剂利巴韦林并未增加丙肝三联疗法的肠胃副作用
源自:丁香园



对于接受三联疗法的丙肝患者来说,每日服用一次利巴韦林不会增加胃肠道不良反应。相比每日两次的给药方法,大部分患者更喜欢前者。这一结果来自2013年纽约病毒性肝炎国际会议上公布的研究,该研究的赞助者为国际艾滋病医疗提供者协会和西奈山伊坎医学院。

利巴韦林被批准一天两次或分次服用,但是许多生产中的新型治疗丙肝的利巴韦林一日仅需服用一次。“为了便利,我们着眼于一日一次的利巴韦林剂量”,发言人Kian Bichoupan,毕业于位于纽约西奈山伊坎医学院。“利巴韦林的半衰期是两周”,他说道,“所以一日一次或一日两次并没有区别,这是毋庸置疑的。我们可以抓住的任何能使患者更方便服用利巴韦林的机会都具有吸引力。

Bichoupan和同事引领了一项基于利巴韦林的评估,关于一日两次和一日一次相关副作用的研究。

他们采用结构式访谈,根据患者医疗记录来评估利巴韦林剂量及剂量随时间的变化、剂量预设,以及胃肠副作用如恶心、腹泻、呕吐。“我们之所以选择胃肠副作用,是因为已知他们和利巴韦林相关”,Bichoupan 说。

该研究组包括58名接受基于telaprevir三联疗法治疗和16名接受基于boceprevir三联疗法治疗的患者。平均年龄为59岁,治疗时间为25周。服用利巴韦林一日一次患者,副作用更少且依从性更好。副作用相当普遍:46%的患者因贫血需促红素治疗,9%接受输血,14%被送至急诊室——大部分是因为贫血相关事件。然而,调查报告显示,服用一日一次及一日两次利巴韦林剂量的患者相比,出现胃肠副反应的频率和概率没有统计学差异。

相比于一日两次组,一日一次组患者的胃肠症状并没有更严重,并且大部分患者更愿意选择一日一次的疗法。从一日两次组转至更低剂量的一日一次的组患者,恶心、呕吐、腹泻的患病率更低,这是“令人感兴趣的”,Bichoupan说。除此之外,该试验确认了其他试验报道的——“利巴韦林下调剂量并未影响持续病毒学应答”,他说。“试验结果很有前景。患者可选择一日一次剂量的利巴韦林,副作用更少且预计依从性更好。” Bichoupan称。他承认这只是小型的观察性研究,还需进行随机对照研究以确认该结果。“随着新型一日一次治疗方案的出现(有或无干扰素),利巴韦林作为这类疗法潜在的必需组分,每日只需服用一次利巴韦林而且并未增加毒性,这将有助于提高患者的依从性,甚至将临床实践中将看到更好的效果。”