发表于The Lancet的II期研究结果显示，一种单片复方新药能为难治性丙肝患者提供一种全新的治疗方案。

 

丙肝是一种病毒感染性疾病，如未得到很好的治疗，将对肝脏产生严重的后果，甚至致命。现有的治疗方案通常为利巴韦林、干扰素和蛋白酶抑制剂联合用药，蛋白酶抑制剂能够抑制病毒蛋白复制，并加强人体对消灭病毒的免疫应答。这些药物需持续48周，对患者而言负担并不轻松，包括复杂的药丸和注射，某些患者可能出现贫血、抑郁、食欲不振等副作用。

 

尽管丙肝是可治愈的，但是不同的病毒遗传品系对药物治疗的反应是不一样的，相当一部分患者所患的1型丙肝对现有药物无应答，这种病毒菌株在美国及欧洲最常见。那些感染不能得到控制的患者会面临肝脏持续性损害的风险，例如肝硬化，目前这些患者尚无更进一步的治疗方案可选。

 

一组来自圣安东尼奥市肝脏协会及Gilead Sciences公司（位于福斯特市）的专家，招募了100名1型丙肝患者，其中60名从未接受治疗，另40名现有药物治疗无效，后者中仅有22名（占55%）曾有过肝硬化。

 

所有试验参与者都服用一种联合新药，新药由试验药sofosbuvir和 ledipasvir 组成，患者服药8或12周，一些患者还另外服用利巴韦林。根据先前是否接受过丙肝治疗、治疗时间的长短以及是否服用利巴韦林，将患者分组。

 

12周的疗程结束后，近乎所有表现持续病毒学应答（SVR），本质上，SVR代表丙肝功能性治愈，丙肝病毒被完全抑制，不再复制。研究中，不到一半的患者曾至少发生一次不良反应，其中接受利巴韦林的患者组发生率最高。并未出现患者因不良反应停药的状况。

 

来自德克萨斯州肝脏协会的Eric Lawitz教授，主持了这项研究。他说，"据我们所知，这项试验是首次对1型丙肝肝硬化患者进行报道，这些患者对目前普遍的蛋白酶抑制剂疗法无应答。这项试验的结果显示，sofosbuvir和 ledipasvir的复方制剂能为那些对现有药物没有很好应答的患者提供短期的、全程口服的治疗方案，那些患者包括肝硬化的、对病毒菌株耐药的黑人以及对标准治疗如蛋白酶抑制剂无应答的人。"

 

Margaret Hellard教授是这一研究的共同作者，他来自墨尔本市的Burnet Institute，据他所言，"作为一种理念的验证研究，尽管出现肝硬化、前期治疗失败以及基因型抵抗，这项研究仍旧显示出极高的反应率。但因为这是一个小样本的单中心研究，且随访时间短，故引起人们对其样本代表性的关注，而且前期临床试验结果能否简答的推广到现实生活的条件下，还不清楚。 同时，这些研究结果导致的全部影响还需要进行调节。"