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文献进展

替诺福韦对高HBV DNA HBeAg(+)慢乙肝患者疗效优于恩替卡韦
源自:丁香园


慢乙肝患者发展成肝硬化或肝细胞癌的概率为15%-40%,全球每年有100万人死于慢性乙肝。肝硬化和肝细胞癌发生的概率随着血清HBV DNA水平的升高而升高。而且,乙肝病毒e抗原(HbeAg)阳性患者患肝细胞癌的风险较高。
 
因此,通过抗HBV治疗稳定抑制HBV复制可能有助于预防肝硬化和肝细胞癌,尤其对于具有高HBV DNA水平的HBeAg阳性患者。目前美国有7种抗病毒治疗方案,包括2种干扰素(干扰素α和聚乙二醇干扰素α)和5种核苷(酸)类似物(拉米夫定、阿德福韦酯、恩替卡韦、替比夫定和替诺福韦酯)。
其中,恩替卡韦(ETV)和替诺福韦酯(TDF)都是一线药物,分别在2005年3月和2008年8月通过美国食品与药物管理局批准用于治疗慢乙肝。ETV和TDF都能有效地抑制HBV复制,且长期使用不出现耐药或耐药率较低。
美国斯坦福大学医学中心的M. H. Nguyen博士等进行了1项研究,旨在比较恩替卡韦和替诺福韦酯在未经核苷(酸)或干扰素治疗的具有高HBV DNA水平的慢乙肝患者中达到完全病毒抑制的效果。
研究发现,替诺福韦酯治疗高HBV DNA水平的HBeAg阳性慢乙肝患者优于恩替卡韦。该研究结果发表在2014年3月的Alimentary Pharmacology and Therapeutics上。
该研究为回顾性多中心队列研究,研究对象为2009年至2012年就诊于4家加利福尼亚北部社区胃肠病和肝病诊所的成人慢乙肝患者。高水平的HBV DNA定义为未经核苷(酸)治疗的慢乙肝患者中HBV DNA大于6 log10 IU/mL。
研究包括59名TDF连续治疗患者和216名ETV治疗患者,2组中的既往治疗情况类似。在HBeAg阴性患者中,ETV和TDF在病毒抑制率上无显著的差异。而在HBeAg阳性患者中,TDF治疗组达到病毒抑制的速度明显快于ETV治疗组。
Kaplan-Meier结果显示,TDF和ETV在治疗6个月、12个月和18个月时达到完全病毒抑制的比例分别为18% vs11%、51% vs 28%和72% vs 39%。多元Cox比例风险分析发现,只在HBeAg阳性患者TDF的病毒抑制效果显著优于ETV。
该研究结果表明,在未经核苷(酸)治疗的HBV DNA含量大于6 log10 IU/mL的HBeAg阳性慢性乙肝患者中,替诺福韦酯在完全病毒抑制方面的效果优于恩替卡韦。