HCV/HIV 共感染与肝纤维化、肝硬化、肝细胞癌和总死亡率有关，HCV 的治愈可改善共感染患者的临床预后和生存率。

 

在未经治疗的 HCV 基因 1、2 或 3 型和 HIV 共感染患者中，24-48 周的伴或不伴 HCV NS3/4A 丝氨酸蛋白酶抑制剂（telaprevir 或 boceprevir）的聚乙二醇干扰素联合利巴韦林治疗，可使其持续病毒学应答（SVR）率达 62%-74%。然而，这些方案存在种种不足，且 70% 以上的 HIV 和 HCV 共感染者不适合含干扰素的 HCV 治疗方案。

 

Sofosbuvir 作为一种口服的核苷酸类似物，是 HCV NS5B 聚合酶抑制剂，经 3 期临床试验证实可有效治疗 HCV 患者。为评估 sofosbuvir 联合利巴韦林治疗 HIV/HCV 感染者的效果，美国约翰霍普金斯医科大学的 Mark S.Sulkowski 博士及同事等进行了一项研究，该结果发表在 2014 年 7 月 23 日的 JAMA 上。

 

这是一项在美国和波多黎各 34 家治疗中心开展的非盲、非随机的和无对照的 3 期临床试验，时间为 2012 年 8 月 -2013 年 12 月，旨在对 sofosbuvir 联合利巴韦林方案治疗基因 1、2 或 3 型 HCV 合并 HIV 感染患者进行了评估。

 

HIV RNA 值为 50copies/ml 或以下且 CD4 T 细胞大于 200/ul 的患者或未治疗的 HIV 感染且 CD4T 细胞数大于 500/ul 的患者都必须接受抗逆转录病毒治疗（ART）。在未经治疗的患者中，114 例为基因 1 型，68 例为基因 2 或 3 型，加上 41 例既往聚乙二醇干扰素联合利巴韦林治疗的 HCV 基因 2 或 3 型患者，共计 223 例患者。

 

未经治疗的 HCV 基因 2 或 3 型患者接受 12 周的 400mg sofosbuvir 和基于体重的利巴韦林治疗，未经治疗的 HCV 基因 1 型患者和经治疗的 HCV 基因 2 或 3 型患者接受相同的治疗达 24 周。主要研究终点为 HCV 治疗停止 12 周后达到 SVR（SVR12）（血清 HCV＜25copies/ml）的患者比例。

 

结果显示，在未经治疗的患者中，分别有 76%（87/114）的基因 1 型患者、88%（23/26）的基因 2 型患者和 67%（28/42）的基因 3 型患者达到 SVR12。在既往治疗的患者中，有 92%（22/24）的基因 2 型患者和 94%（16/17）的基因 3 型患者达到了 SVR12。

 

试验中最常见的不良反应是疲劳、失眠、头痛和恶心。有 7 例（3%）患者因不良反应而中断了 HCV 治疗。研究中未见 HIV 疾病或其治疗的不良反应。

 

研究结果认为，HCV 基因 1、2 或 3 型感染合并 HIV 感染患者，口服 12 周或 24 周的无干扰素的 sofosbuvir 联合利巴韦林治疗具有高 SVR12 率。但仍需要在不同的合并感染人群中进一步开展研究来验证该口服疗法的效果。