8 月 27 日，百时美施贵宝表示，欧洲盟委员会批准 Daklinza (daclatasvir) 与其它药物组成的复方药物用于整个基因型 1、2、3 和 4 慢性丙型肝炎病毒感染成人患者治疗。该公司指出，这款口服药物是在欧洲批准的首款 NS5A 复合抑制剂，可供与其它治疗药物组成复方药物使用，持续治疗周期为 12 周或 24 周，而以干扰素及利巴韦林为基础的方案治疗周期为 48 周。

 

6 月份时，欧洲药品管理局人用医药产品委员会对这款药物给出了积极的意见，这次的批准由大量临床研究支持，包括一项 Daklinza 与吉利德科学 Sovaldi (sofosbuvir) 组成复方用于基因型 1、2 和 3 的研究。

 

百时美施贵宝指出，结果显示在治疗结束 12 周后，在 99% 未经治疗的 HCV 基因型 1 患者、100% 的以 Vertex 制药特拉匹韦或默沙东波普瑞韦治疗失败的基因型 1 患者、96% 的基因型 2 患者及 89% 的基因型 3 患者中，Daklinza 与 Sovaldi 复方药物达到了持续病毒学响应。

 

百时美施贵宝全球商业主管 Blin 评论称，“我们期待继续与欧盟卫生监管机构一起确保以 Daklinza 为基础的方案尽可能快地用于患者。”Daklinza 于 7 月份时获批与 NS3/4A 蛋白酶抑制剂 Sunvepra (asunaprevir) 组成的复方药物为该国首个全口服、无干扰素及利巴韦林治疗方案，用于慢性 HCV 感染基因型 1 患者，包括患有补偿性肝硬化患者。

 

2 月份，FDA 授予百时美施贵宝 Daklinza 与 Asunaprevir 的复方药物突破性治疗药物资格，该复方药物于 4 月份被提交上市申请，目标审评日期为 11 月 30 日。