慢性丙型肝炎（CHC）与死亡率的增加、资源消耗和患者健康的损害有关。虽然慢性丙型肝炎本身能够对患者报告的临床结局评价（PROs）产生负面的影响，但是肝硬化的存在（特别是进展型）使机体的损伤进一步恶化。

 

直至最近，基于干扰素的慢丙肝治疗方案仍具有较大的不良反应，新型的抗 HCV 治疗方案，包括无 IFN 方案，不仅在疗效上取得了进展，而且使患者的耐受性更高，治疗时间更短。

 

此类性价比较高的治疗方案能提高生活健康相关质量（HRQL）和其他 PROs。如果肝硬化患者的 HRQL 进一步损伤，评估这些治疗方案对慢丙肝肝硬化患者的 PROs 的影响非常关键。

 

美国伊诺瓦费法克斯医院肝病中心 Zobair M. Younossi 博士开展一项研究。在伴或不伴 IFN+sofosbuvir（SOF）+ 利巴韦林（RBV）方案治疗的患者中，评估肝硬化对 PROs 的影响和 PRO 评分的变化。研究发现，肝硬化与 sofosbuvir 治疗的 HCV 患者中的患者报告临床的结局无关。该结果发表在 2014 年 6 月的 Hepatology 上。

 

研究设有 4 个 PRO 调查问卷（SF-36，慢性疾病治疗疲劳功能评估（FACIT-F），HCV 的慢性肝病问卷（CLDQ-HCV）和工作活动障碍评估（WPAI-SHIP）），在完成积极治疗后对所有患者随访 4 周，对治疗后第 4 周未检测到 RNA 的患者随访至第 12 周。

 

研究共包括 3 个试验，分别为 FUSION（HCV 基因 2 和 3 型的复治患者一对应接受 12 周或 16 周的 SOF 和 RBV 治疗，n=201，肝硬化占 34%）、NEUTRINO（HCV 基因 1、4、5 或 6 型的初治患者每周接受 SOF、RBV 和 180ug 的 Peg-IFNα-2b 治疗，为期 12 周，n=327，肝硬化占 17%）和 VALENCE（HCV 基因 2 和 3 型的初治和复治患者使用 400mg 的 SOF 每天 1 次和基于体重的 RBV 每天 2 次，时间为 12 周或 24 周，n=333，肝硬化占 21%）。

 

结果显示，肝硬化的 HCV 患者在治疗开始前有明显的 PROs 损伤。在治疗过程中，接受无 IFN 治疗方案的肝硬化患者的 PRO 评分有中度的下降（在总值标准范围内为 0.6%-5.2%）。与此相反，含 IFN 治疗的肝硬化患者的 PRO 值降低了 3.4%-16.0%。

 

然而，尽管在治疗情况下，但并没有观察到肝硬化患者的 PRO 值在随访 12 周时较基线有所下降。此外，在 12 周达到持续病毒反应的肝硬化患者中的 PROs 较基线有部分改善。伴或不伴肝硬化的患者在治疗过程中的 PRO 值变化相似（总 P<0.05）。肝硬化患者较低 PROs 的独立预测因子包括基线抑郁、焦虑、疲劳、高 HCV 病毒载量、女性和含 IFN 的治疗。

 

总之，从患者报告的临床结局评价来看，有和无肝硬化的 HCV 患者对伴或不伴 Peg-IFN 的 SOF+RBV 治疗耐受。在用无 IFN 方案治疗 12 周达到持续病毒反应后，肝硬化 HCV 患者在患者报告的临床结局评价的某些方面有所改善。