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文献进展

索拉非尼联合射频消融治疗肝癌显著优于单用消融
源自:丁香园


曾有研究表明索拉非尼、肝动脉栓塞化疗术(TACE)与射频消融(RFA)联用对不可切除的肝癌患者有效,根据现有信息,来自中国重庆西南医院的马宽生教授领导的团队提出设想:索拉非尼与 RFA 联用对早期肝癌或者复发性肝癌有效,并通过一项多中心的回顾性研究证实上述猜想,研究结果发表于近期的 AJG 杂志上。
 
研究最终纳入了来自中国多个地区 12 个中心的 128 名肝癌患者,其中 64 名患者接受索拉非尼 +RFA 治疗,与之配对的余下 64 名患者仅接受 RFA 治疗。研究人员定期对患者进行随访,主要包括临床评估、肝功能、AFP、超声检查、动态 CT 扫描等。随访至 2013 年 10 月 31 日。
 
结果表明,索拉非尼 +RFA 组总并发症发生率为 9.38%,RFA 组为 4.69%,无统计学差异。主要并发症包括消化道出血、胸腔积液、发热,两组的各种并发症的发生率无统计学差异。
 
RFA 组中位生存时间为 118.6 周,1 年、2 年、3 年、4 年的累积死亡率分别为 85.6%、64.0%、58.7% 和 50.3%。索拉非尼 +RFA 组患者中位生存时间为 161.8 周,1 年、2 年、3 年、4 年的累积死亡率分别为 80.7%、47.2%、30.9% 和 30.9%。索拉非尼 +RFA 组的生存时间显著高于 RFA 组(图 1)。
 
 
图 1 索拉非尼 +RFA 组与单独 RFA 组生存曲线分析
 
RFA 组中位肿瘤复发时间为 41.1 周,1 年、2 年、3 年的累积复发率分别为 62.8%、85.4% 和 92.79%。索拉非尼 +RFA 组患者中位生存时间为 65.1 周,1 年、2 年、3 年的累积复发率分别为 40.5%、62.9% 和 74.5%。RFA 组的复发率显著高于索拉非尼 +RFA 组(图 2)。
 
 
 
图 2 索拉非尼 +RFA 组与单独 RFA 组复发情况分析
 
Cox 回归显示,索拉非尼、TNM 分期、肿瘤数目及大小是影响患者生存的独立因素;索拉非尼、TNM 分期、肿瘤数目、抗病毒治疗、TACE 治疗史是提示肿瘤复发的危险因素。
 
该研究首次研究了接受 RFA 治疗的患者联合使用索拉非尼对肿瘤复发及患者生存的影响。证实两者联合应用较单独使用 RFA 更能有效降低肝癌的复发率、提高患者生存率,索拉非尼 +RFA 联合被证实是治疗局部、体积较小的原发性或复发性肝癌的一种安全而有效的方案。
 
当然,该研究也存在一定缺陷:回顾性研究,存在选择偏倚;尽管对患者进行配对,仍存在混杂因素影响;研究仅纳入了肝功能较好的患者,没有考虑 Child-Pugh 评分 B 级、C 级患者等,仍需 RCT 研究进一步证实。