直接作用于丙型肝炎病毒(HCV)的抗病毒药物有很高的治愈率和良好的耐受性。该类药物的短疗程不仅可提高患者的依从性，且可减轻患者的经济负担。

 

目前，Ledipasvir和sofosbuvir加利巴韦林服用8周的疗效良好，但6周的疗效不甚理想。Ledipasvir和sofosbuvir联合其他的直接作用抗病毒药物是否可以缩短丙肝的治疗时间？

 

来自美国国立卫生院的Kohli教授等对此进行研究，发现含上述两种药物的三联方案可以将丙肝的治疗时间缩短至6周。该研究结果发表在2014年1月的JAMA上。

 

该研究为单中心、开放标签，2A期临床试验。研究对象为感染HCV1型且未经治疗的患者。

 

研究人员将患者分为三个治疗组：sofosbuvir和ledipasvir治疗12周组，sofosbuvir和ledipasvir 联合GS-9669治疗6周组，以及sofosbuvir和ledipasvir联合GS-9451治疗6周组。

 

2013年1月11日至2013年12月17日期间，共纳入60例患者，并按顺序分配至3组，每组20例患者。患者和研究者均知晓分组情况。

 

研究的主要终点事件为：治疗完成后12周发生持续病毒学应答（SVR12）患者的比例。SVR12的评价标准为血清HCV RNA的浓度低于43 IU/mL（定量检测的下限）。并对主要终点和不良事件做意向性治疗分析。

 

结果发现：

 

1.sofosbuvir和ledipasvir 12周组的所有患者都达到了SVR12。

 

2.sofosbuvir和ledipasvir联合GS-9669服用6周的患者有19人达到了SVR12（一例患者治疗结束后2周复发）。

 

3.sofosbuvir和ledipasvir联合GS-9451服用6周的患者有19人达到了SVR12（一例患者在获得持续病毒应答4周后失去随访）。

 

大部分不良事件为轻度，无患者停止治疗。有两起严重不良事件发生（治疗后肝活检后疼痛和眩晕），但都与研究药物无关。

 

在该小型的概念验证性研究中，研究人员使用了两种不同的6周三联药物治疗方案。发现这两种三联方案对HCV治愈率高，具有较好的耐受性。对于无肝硬化的HCV 1型病毒感染者，这两种三联药物方案可以缩短获得持续病毒学应答的治疗时间。