急性心肌梗死（AMI）患者行PCI后可使用比伐卢定（bivalirudin）和单独使用肝素加或肝素+替罗非班，但三者的安全性和有效性尚未明确。

 

为此，我国的韩雅玲院士所带领的研究团队展开了多中心的开放标志性试验，旨在明确PCI术后使用比伐卢定的预后是否优于肝素和肝素+替罗非班。文章于2015年4月发表在JAMA杂志。

 

该研究纳入了2012年8月至2013年6月期间，在我国82个研究中心的2194例行PCI治疗的AMI患者。患者被随机分配到比伐卢定组、仅使用肝素组和肝素+替罗非班组，在术后给予药物输液治疗。其中，比伐卢定组的给药剂量和速度为1.75mg/Kg/h，中位给药时间为180min。

 

主要终点为30天的净不良临床事件，包括主要不良心脑血管事件（全因死亡、再梗死、缺血后靶血管血运重建或卒中）或者出血。其他预指定的安全终点包括30天获得性血小板减少症的发病率以及30天和1年的支架内栓塞形成的发病率。

 

结果显示：30天内比伐卢定组、肝素组和肝素+替罗非班组发生净不良临床事件的患者分别有65例（8.8%）、96例（13.2%）和124例（17%）；30天出血率分别为4.1%、7.5%和12.3%。三组间30天不良心脑血管事件、支架内血栓形成、获得性血小板减少症和急性支架内血栓形成的发病率皆无统计学差异。经过1年的随访，统计结果无明显差异。

 

综上所述，相比较单独使用肝素或者肝素+替罗非班，AMI患者术后在中位3h内输入额定剂量的比伐卢定可有效降低不良临床事件。这种获益或许主要归功于比伐卢定可降低出血事件，且在主要不良心脑血管事件和支架内血栓形成方面无统计学差异。