欧洲药品管理局 4 月 24 日证实，当服用抗心律失常药物胺碘酮的患者使用吉利德科学的 Harvoni(sofosbuvir/ledipasvir) 或该公司 Sovaldi(sofosbuvir) 与百时美施贵宝 Daklinza(daclatasvir) 合并用药时会出现严重的心动过缓或心肌梗死风险。对于服用丙型肝炎药物的患者，该机构建议胺碘酮应仅用于不能给予其它抗心律失常药物的患者。

 

上个月，在吉利德通知医疗工作人员在合并使用胺碘酮与 Harvoni 或 Sovaldi 的患者中出现 9 例症状性心动过缓及 1 例死亡之后，FDA 对于这种潜在的严重心动过缓风险发布了一项警告。

 

EMA 表明，对使用了胺碘酮又开始用丙型肝炎药物患者进行的一项严重心动过缓或心肌梗死审查显示，“这些事件可能与这些药物有关系。”具体地讲，到这个月，在审查的 8 例病例中，1 例导致致命的心脏骤停，2 例需要起搏器介入，该机构如是称。此外，有 6 例患者的心动过缓发作出现在丙肝初始治疗的 24 小时内，另外 2 例发生在丙肝初始治疗的 2-12 天内。

 

EMA 表示，预测这些事件的发生率是不可能的，因为不清楚有多少患者在使用丙型肝炎药物的同时在服用胺碘酮。可能的机制目前还不能理解，但该机构表示，仍在对使用 Sovaldi 及其它丙型肝炎药物的其它病例进行调查。在此期间，Harvoni、Sovaldi 与 Daklinza 的产品信息将进行适当更新，该机构表示道。