2006 年 7 月 18 日，欧洲药品管理局（EMEA）发布一项有关黑升麻与严重肝损害之间相关性的声明。

 

声明称，欧洲药品管理局和草药产品委员会（Committee on Herbal Medicinal Products，HMPC）已经注意到许多患者使用黑升麻（Cimicifugae racemosae rhizome）后出现肝中毒（肝损伤）的病例报告。草药产品委员会在对所有相关数据进行评估后认为，含有黑升麻的草药产品与肝中毒之间有潜在的联系。同时，欧洲药品管理局对患者和医护人员提出了以下建议：

 

对患者的建议：

 

（1）患者如果出现了一些提示为肝损害的迹象和症状（如：乏力，食欲减退，皮肤和眼睛变黄，严重上腹部疼痛伴恶心、呕吐，尿色加深），应该停止服用黑升麻并立即就诊。

 

（2）病人如果正在服用草药产品需要告知医生。

 

对医护人员的建议：

 

（1）鼓励医护人员询问患者所服用的产品中是否含黑升麻成分。

 

（2）对疑为肝损害者，要向国家不良反应报告系统报告。

 

黑升麻在欧洲范围内使用广泛，有时与其他植物药联合应用。这些含黑升麻的草药产品有些获得了批准，有些则没有。获得批准的适应症包括：风湿病、风湿性关节炎、关节疼痛、肌肉和神经痛等，但目前黑升麻主要用于治疗轻度更年期（围绝经期和绝经期后的）症状，如潮红、汗出、睡眠不佳和精神紧张。

 

草药产品委员会共评价了 42 例肝损害病例报告，其中 34 例来自成员国报告，8 例来自文献报道。在这些报告中，仅有 16 例报告的资料充足，可以让委员会对黑升麻与肝损害之间的相关性进行判断。评估结果：其中 5 例被认为无关，7 例被认为可能无关，剩下的 4 例报告（2 例自身免疫性肝损害，1 例肝细胞性肝损害，1 例急性肝衰竭）被认为存在时间相关性。

 

草药产品委员将会继续审查所有相关的安全信息，如有必要会发布更新的声明。英国已要求修改产品说明书，加入相关警告和肝损害症状的描述，以便患者在发生不良反应时能及时采取措施。